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什么是GMP凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)？

2021.05.26 1375

       GMP凈化車間則是要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本上杜絕影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。所以GMP凈化車間須符合相關(guān)的設(shè)計要求才能保證…

       GMP凈化車間則需要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本上杜絕影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。所以GMP凈化車間須按照相關(guān)設(shè)計要求進(jìn)行設(shè)計，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到法規(guī)要求。晴朗凈化專業(yè)從事空氣凈化等工程的設(shè)計和施工，今天就以食品廠GMP凈化車間為例，詳細(xì)分析GMP凈化車間的設(shè)計要求。

一、設(shè)計凈化設(shè)施。

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)相互銜接，并便于在加工過程中衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；

2、在布局上，應(yīng)遵循產(chǎn)品加工過程的次序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔的環(huán)節(jié)，不得在加工過程中發(fā)生交叉和倒流；

3、工場內(nèi)設(shè)有工具清洗區(qū)、消毒室、配有公用清洗、消毒用清洗槽、消毒槽和漂洗槽。如果需要，還可以提供冷水，但是冷水的溫度不得低于82℃；

4、凈化車間應(yīng)具有良好的除塵通風(fēng)條件，并確保氣流方向應(yīng)為從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域；

5、車間內(nèi)的燈具須安裝保護(hù)罩。

二、人員和后勤的設(shè)計。

1、為避免交叉污染，操作人員和進(jìn)入潔凈區(qū)的物料不能使用同一入口，應(yīng)分別設(shè)置凈化用室或采取相應(yīng)凈化措施；

2、為避免食品污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)僅設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備；

3、確保潔凈區(qū)內(nèi)的通道直接通向每個生產(chǎn)車間、中間物或內(nèi)部包裝材料儲藏室，這能有效地防止由于運送材料和操作人員的移動而造成不同品種食品的交叉污染；

4、如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的情況下，相鄰的潔凈操作室可以隔墻開門，也可以打開傳遞窗口，或者設(shè)置用于輸送材料的傳送帶。

三、空調(diào)器系統(tǒng)的安裝和設(shè)計。

凈化室選擇不同的送、回風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行不同的設(shè)計，是決定凈化室不同清潔程度的決定性因素。

1、標(biāo)準(zhǔn)組合空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。此型式可持續(xù)循環(huán)并補(bǔ)充進(jìn)入潔凈室車間，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈度。

2、潔凈車間天花裝置FFU工業(yè)空氣凈化器直接送至潔凈室+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)制冷。該產(chǎn)品一般用于對環(huán)境清潔要求不太高的場合，且成本相對較低。

GMP凈化車間是一項復(fù)雜的綜合工程，涉及到生產(chǎn)環(huán)境、工藝過程、生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備、檢測手段、人員素質(zhì)等方面的專業(yè)知識。