GMP凈化車間改造內(nèi)容:
1)天花:內(nèi)部保溫良好,無塵亮麗,顏色由灰或甲方選擇,厚度50mm;其它非貯藏區(qū)、入廠前區(qū)域、包裝區(qū)等作淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚度0.6mm,600X600。
2)隔間:用雙面彩鋼隔間板包覆和隔間板,隔間板包覆至天花頂,隔間板包覆和凈房隔間做鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高(2100mm);鋁合金窗料采用特殊凈化材料,45?傾斜角度,圓弧和陰角與地面的接觸面和天花的接觸面應符合規(guī)范和衛(wèi)生消毒要求。
封閉門:800X2100,上作玻璃觀察窗,可裝球形通道鎖。
四、地面:原水泥地面需作EPOXY面層處理,注射間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐壓、耐磨,其它作厚0.5mm的環(huán)氧樹脂層,顏色為蘋果綠或甲方選定。
其他要求的GMP凈化車間裝修:
一、無塵、光潔、易清潔、搞衛(wèi)生、無塵菌?;蛘哂杉追竭x擇地面材料和處理方法。
圓柱:圓柱的邊部全部包上。
控制區(qū)與非控制區(qū)之間做成兩層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)做成一層結(jié)構(gòu),即可生產(chǎn)。裝配車間和包裝車間之間形成通道。
在GMP凈化車間進行裝修的具體規(guī)模由現(xiàn)場技術(shù)人員確定,空調(diào)系統(tǒng)的功率約為305KW/380V;動力分配由甲方負責。
照明、配電:凈室采用40WX2暗裝,工作區(qū)域>250Lux,走道>100Lux;凈化室采用紫外線滅菌燈,照明燈具分路設(shè)計。使用鐵絲管暗敷。遵守消防和電力法規(guī)。
進入前對人員的身體進行凈化,設(shè)置了換鞋、一二次更衣、洗手、干燥、手消毒和風淋等程序。
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